緊急時のワクチン迅速承認へ 政府、法改正案を決定
政府は、緊急時にワクチンなどを迅速に承認するための新たな制度を設ける法律改正案を決定しました。
改正案で新たに設ける「緊急承認」では、パンデミックなどの緊急時、ワクチンや治療薬などについて、それ以外の手段がない場合に、安全性が確認され有効性が推定されれば、臨床試験が完了する前に承認が可能となります。
新型コロナウイルスワクチンをめぐって日本では、海外に比べ承認の遅れが指摘され、法改正を求める声が上がっていました。
政府は、緊急時にワクチンなどを迅速に承認するための新たな制度を設ける法律改正案を決定しました。
改正案で新たに設ける「緊急承認」では、パンデミックなどの緊急時、ワクチンや治療薬などについて、それ以外の手段がない場合に、安全性が確認され有効性が推定されれば、臨床試験が完了する前に承認が可能となります。
新型コロナウイルスワクチンをめぐって日本では、海外に比べ承認の遅れが指摘され、法改正を求める声が上がっていました。
8月4日 9:30
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