厚生労働省は１３日、国に行うべき薬の副作用情報の報告が遅れたとして、大手製薬会社のノバルティス社に対し、業務改善命令を出した。

　厚労省によると、ノバルティス社は今年２月から９月にかけて、統合失調症の治療薬などの副作用約５５００例の国への報告を期限内に行わず、報告が最大で約２００日、遅れたという。副作用報告システムのシステム障害が原因だという。

　ノバルティス社は、これまでにも副作用の報告を怠ったとして去年７月に業務改善命令、今年２月には１５日間の業務停止命令を受けていて、今回の業務改善命令で異例の３回目の処分となる。

　厚労省によると、報告が遅れた副作用は、いずれも薬の安全性に影響を及ぼすものではないということだが、ノバルティス社は「行政処分を受けたことを極めて重く受け止め、全力で再発防止に取り組む所存です」としている。