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アルツハイマー薬 製造販売の判断見送り

2021年12月22日 18:58

日本の製薬大手「エーザイ」などが開発したアルツハイマー治療薬について国内での製造販売を承認するか審議していた厚生労働省の専門家部会は、判断を見送りました。

初期のアルツハイマー患者向け治療薬「アデュカヌマブ」について審議していた専門家部会は、先ほど、現時点のデータからは有効性を明確に判断することは困難だとして、22日の判断を見送り承認のための審議継続を決めました。

具体的には2つの臨床試験の結果に一貫性がないことやこの薬の投与によって脳内の出血などが見られることなどをあげています。今後、追加のデータが提出されれば、改めて審議を行うとしています。

「アデュカヌマブ」は、症状の進行を抑える世界初の薬として注目されていましたが、EUの医薬品当局は、今月、有効性と十分な安全性が確認されていないとして、販売承認はしないと発表しています。