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緊急時にワクチンや薬を迅速に承認「緊急承認制度」創設を盛り込んだ改正法成立

2022年5月13日 16:56
緊急時にワクチンや薬を迅速に承認「緊急承認制度」創設を盛り込んだ改正法成立

緊急時にワクチンや薬を迅速に承認できる「緊急承認制度」の創設を盛り込んだ改正法が、13日に成立しました。

13日に参議院本会議で可決・成立した「改正医薬品医療機器等法」では、ワクチンなどの承認を迅速にできる「緊急承認制度」が創設されます。

パンデミックなどの緊急時に、ワクチンや治療薬についてそれ以外の手段がない場合に、安全性が確認され有効性が推定されれば、臨床試験が完了する前に承認することが可能となります。

日本は、海外に比べ承認の遅れが指摘されてきましたが、今後、塩野義製薬の飲み薬など新型コロナ治療薬やワクチンでの制度の適用が、注目されます。