塩野義開発「ゾコーバ」厚労省専門部会が国内の製造販売の承認を了承 国産初の新型コロナ治療薬
塩野義製薬が開発した新型コロナ治療薬について、厚生労働省の専門部会は22日、国内の製造販売の緊急承認を了承しました。
承認が了承されたのは、塩野義製薬が開発した新型コロナ飲み薬「ゾコーバ」です。口から飲む錠剤タイプの抗ウイルス薬で、国産初の軽症者向けの新型コロナ治療薬です。
今年7月に緊急承認制度を活用しての早期承認を目指して承認の可否が審議されましたが、「有効性が推定されるとの判断はできない」として「継続審議」となっていました。
二度目の審議となった22日の専門部会では、最終段階の臨床試験のデータなどを踏まえて、「有効性が推定される」と結論づけられました。近く、厚生労働大臣が正式に承認する見通しで、緊急承認制度を利用した初の承認となります。