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エーザイ アルツハイマー病新薬「レカネマブ」国内での製造販売の承認を申請

2023年1月16日 12:55
エーザイ アルツハイマー病新薬「レカネマブ」国内での製造販売の承認を申請

製薬大手「エーザイ」は、アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」について、厚生労働省に国内での製造販売の承認を申請しました。

承認申請された「レカネマブ」は、日本の製薬大手エーザイとアメリカの製薬会社バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病の治療薬で、脳内にたまるタンパク質「アミロイドβ」を取り除き、病気の進行を抑えることが期待されています。

軽度の認知症患者などを対象とした臨床試験では、27%症状の悪化が抑制され、統計的に有意であると確認されたということで、エーザイは、平均で3年程度、症状の進行を遅らせることが推定されるとしています。

当事者の家族からも期待の声が。

アルツハイマー病前段階の診断を受けている当事者の家族
「日本でも一日も早く承認されるべきだと思います。(期待は)100%あります。待ってます」

アメリカFDA(=食品医薬品局)は今月6日に迅速承認していて、エーザイは年内の国内での承認を目指すということです。

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